FDA-Mitarbeiter wehren sich gegen HHS-Plan für Peptidzugang

Das Gesundheitsministerium unter der Leitung von Kennedy Jr. plante, den Zugang zu unbewiesenen Peptid-Medikamenten zu erleichtern. Diese Initiative stieß jedoch auf erheblichen Widerstand der wissenschaftlichen Mitarbeiter der FDA, die Bedenken äußerten.

Die veröffentlichte Richtlinie betrifft injizierbare Peptide, welche in der Wellnessbranche für Muskelaufbau und Energie beworben werden. Sie weist die FDA an, keine Maßnahmen gegen Apotheken zu ergreifen, die bestimmte dieser unzulässigen Substanzen vertreiben.

Kennedy Jr. äußerte sich als „großer Befürworter“ von Peptiden und nutzte sie selbst bei einer Muskelverletzung. Trotzdem fehlen den von der neuen Richtlinie betroffenen Peptiden die strengen Sicherheits- und Wirksamkeitsnachweise der FDA.

Ursprünglich wollte das HHS eine offizielle Verordnung zur Einstufung als sichere Arzneimittel durchsetzen. Aufgrund starker Sicherheitsbedenken der FDA-Wissenschaftler wurde dieser Ansatz jedoch zugunsten einer Duldung geändert.

Die Aufsicht über sogenannte Compounding-Apotheken oblag traditionell der FDA, insbesondere nach einem tödlichen Ausbruch 2012. Die FDA hatte bereits Peptide wegen potenzieller Risiken wie Nierenschäden oder Tumorwachstum als bedenklich eingestuft.