FDA s’oppose au plan du HHS sur les peptides

Une majorité écrasante du personnel scientifique de la FDA s'est opposée à un plan facilitant l'accès aux médicaments peptidiques non éprouvés. Ce projet, favorisé par le secrétaire à la Santé, risquerait de compromettre la mission fondamentale de l'agence.

Le document, publié en ligne par le Département de la Santé, régit une poignée de peptides injectables. Ceux-ci sont promus dans l'industrie du bien-être pour la musculation, la cicatrisation et le regain d'énergie.

La politique ordonne à la FDA de ne pas sanctionner les pharmacies spécialisées qui commercialisent ces peptides. Sans évaluation rigoureuse de sécurité et d'efficacité, ces substances sont légalement considérées comme des médicaments illicites.

Si certains peptides sont naturellement présents dans le corps, stimulant hormones de croissance et métabolisme, d'autres sont transformés en médicaments. Les substances visées par cette mesure, dont le secrétaire est un fervent adepte, n'ont pas reçu l'aval de la FDA.

Le HHS avait d'abord envisagé un règlement officiel pour ajouter ces peptides à une liste de substances sûres pour les pharmacies. Devant les réticences scientifiques de la FDA, l'approche a évolué vers une non-application des règles, intégrant des garde-fous de sécurité.