FDA rechaza plan de HHS para flexibilizar acceso a péptidos

Un controvertido plan para flexibilizar el acceso a péptidos no probados encontró resistencia mayoritaria entre el personal científico de la FDA. Dicho personal tuvo una participación mínima en la redacción de esta política, impulsada principalmente por el Departamento de Salud.

El documento publicado por el HHS contempla péptidos inyectables que se promocionan en la industria del bienestar para diversos fines. Estas sustancias, como BPC-157, carecen de la aprobación rigurosa de la FDA sobre su seguridad y eficacia, considerándolas ilegales.

Inicialmente, funcionarios del HHS buscaron una regulación oficial que declarara seguros estos péptidos para farmacias de formulación magistral. Sin embargo, las graves preocupaciones científicas de la FDA llevaron a una directriz de no aplicar sus normas contra tales sustancias.

El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., se ha declarado un gran entusiasta de los péptidos, incluso usándolos personalmente. Él defiende que las farmacias de compuestos deben venderlos para combatir el mercado gris de productos importados sin control.

La supervisión de la formulación magistral siempre ha recaído en la FDA, especialmente tras brotes de meningitis vinculados a su seguridad. La nueva política, aunque inusual, incorpora salvaguardias sugeridas por la agencia, como el origen certificado de los ingredientes.