FDA Personeli, HHS’nin Peptit Erişimini Genişletme Planına Karşı Çıkıyor

Sağlık Bakanlığı'nın onaysız peptit ilaçlara erişimi kolaylaştırma planı, çoğu kurum bilim insanının muhalefetiyle karşılaştı. Bu girişim, gıda ve ilaç dairesinin kanıtlanmamış ürünleri piyasadan uzak tutma misyonunu baltalama potansiyeli taşıyordu.

Yayımlanan belge, bazı enjekte edilebilir peptitlerin eczanelerce satılmasına yönelik yaptırım uygulanmamasını öngörüyor. Bu kimyasallar, dairesel titiz inceleme süreçlerinden geçmedikleri için normalde yasa dışı ilaçlar kategorisinde değerlendirilirdi.

Bazı peptitler vücutta doğal olarak bulunurken, yeni politika kapsamındaki maddeler daire tarafından henüz güvenli ve etkili bulunmamıştır. Üst düzey bir yetkilinin kişisel kullanımını savunması, bu ürünlerin durumunu tartışmalı hale getirmektedir.

Bakanlık başlangıçta bu peptitler için resmi bir düzenleme çıkarmayı hedeflese de, dairedeki bilim insanları ciddi güvenlik endişeleri taşıyordu. Bu nedenle, dairenin eczaneler aleyhine kurallarını uygulamamasını öngören farklı bir yaklaşım benimsendi ve güvenlik önlemleri eklendi.

Tüketicilerin "gri piyasa" ürünlerine yönelmesi, bileşik eczane ürünlerinin güvenliği konusundaki hassasiyeti artırmaktadır. Geçmişte yaşanan ölümcül olaylar nedeniyle daire, alerjik reaksiyon ve tümör riski taşıyan bazı peptitleri yasaklı listesine almıştı.