Сотрудники FDA выступили против плана HHS по пептидам

План по упрощению доступа к непроверенным пептидным препаратам встретил серьёзное сопротивление со стороны большинства учёных Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Эти специалисты имели ограниченное влияние на разработку данной политики, продвигаемой Министерством здравоохранения и социальных служб (HHS).

Опубликованный документ касается инъекционных пептидов, активно продвигаемых в индустрии велнеса для наращивания мышц, заживления травм и повышения энергии. Эта инициатива, всецело возглавляемая HHS, вызвала мощное неприятие среди сотрудников FDA, опасающихся подрыва миссии агентства.

Политика предписывает FDA не предпринимать действий против специализированных аптек, реализующих полдюжины велнес-пептидов, таких как BPC-157. Согласно правилам FDA, эти вещества считались бы незаконными без прохождения строгого процесса проверки на безопасность и эффективность.

Изначально HHS стремилось получить от FDA официальное регулирование, объявляющее эти пептиды безопасными для использования. Однако серьёзные опасения экспертов FDA по поводу безопасности заставили министерство перейти к подходу неисполнения действующих норм.

Сотрудники FDA оказали техническую поддержку в разработке плана, включая важные меры предосторожности для повышения безопасности. Решения о регулировании подобных веществ обычно исходят от FDA, что делает нынешнюю инициативу HHS весьма нетипичной.