FDA员工反对HHS扩大肽类药物获取计划

华盛顿消息，美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪力推的肽类药物方案遭到多数FDA科学家反对。 熟悉内情人士透露，他们对该政策的制定参与有限且深感忧虑。

肯尼迪卫生部公布的文件涵盖几种用于健身和治疗的注射型肽类。 这些未经严格审批的物质，根据FDA规定本应视为非法药物。

卫生部最初希望FDA起草正式法规，将肽类列入安全制剂清单。 然而，FDA科学家基于安全顾虑拒绝支持，迫使卫生部改变策略。

肯尼迪声称此举旨在应对国民转向海外“灰色市场”产品的问题。 历史上，复合制剂监管通常由FDA主导，曾因安全问题引发致命事故。

尽管如此，FDA在2023年已将多种肽类列入不宜复合制剂清单。 新政策指示FDA不对此类药房采取行动，但仍采纳了部分安全措施。