FDA:n työntekijät vastustavat HHS:n peptidien saatavuuden laajennusta

Terveysministeri Robert F. Kennedyn juniorin ajama suunnitelma helpottaa pääsyä todentamattomiin peptidilääkkeisiin herätti laajaa vastustusta FDA:n tiedehenkilöstön keskuudessa. Suurin osa heistä oli saanut osallistua tämän kiistanalaisen politiikan laatimiseen vain hyvin rajoitetusti.

Yhdysvaltain terveysministeriön (HHS) julkaisema asiakirja koskee useita injektoitavia peptidejä, joita markkinoidaan hyvinvointiteollisuudessa lihaskasvun ja energiatason lisäämiseen. Tämä HHS:n ajama hanke kohtasi ylivoimaista vastustusta FDA:n lääkeasiantuntijoiden keskuudessa, jotka pelkäsivät sen heikentävän viraston tehtävää.

Uusi linjaus kehottaa FDA:ta olemaan ryhtymättä toimiin erikoisapteekkeja vastaan, jotka myyvät tiettyjä hyvinvointipeptidejä, vaikka ne ovat säännösten mukaan laittomia. Näitä kemikaaleja ei ole hyväksytty turvallisiksi ja tehokkaiksi, sillä ne eivät ole läpäisseet viraston vaativaa turvallisuus- ja tehokkuusarviointia.

HHS:n virkamiehet harkitsivat alun perin virallisen asetuksen laatimista, joka olisi lisännyt tietyt peptidit turvallisten lääkeaineiden listalle. FDA:n tiedehenkilöstön suurten turvallisuushuolien vuoksi HHS kuitenkin muutti lähestymistapaa ja ohjeistaa nyt virastoa olemaan panematta sääntöjä täytäntöön.

Lääkeseosten valmistus on kasvanut niche-liiketoiminnasta miljardiluokan teollisuudeksi, ja se tarjoaa räätälöityjä lääkkeitä sairaaloille ja klinikoille. FDA lisäsi viime vuonna yli tusina peptidiä, kuten BPC-157:n ja TB-500:n, listalle aineista, joita ei tulisi valmistaa allergisten reaktioiden tai kasvainten riskin vuoksi.