เจ้าหน้าที่ FDA ค้านแผน HHS ขยายเข้าถึงเปปไทด์

กระทรวงสาธารณสุขได้เสนอแผนเปิดทางให้ประชาชนเข้าถึงยาเปปไทด์ที่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ได้ง่ายขึ้น. ทว่าบุคลากรวิทยาศาสตร์ขององค์การอาหารและยาจำนวนมากได้คัดค้านอย่างหนัก ด้วยเห็นว่าจะบั่นทอนภารกิจคุ้มครองผู้บริโภค.

เอกสารนโยบายดังกล่าวระบุให้องค์การอาหารและยาละเว้นการดำเนินการกับร้านขายยาเฉพาะทางที่จำหน่ายเปปไทด์ส่งเสริมสุขภาพหลายชนิด. สารเหล่านี้ถูกส่งเสริมในอุตสาหกรรมสุขภาพเพื่อสร้างกล้ามเนื้อ รักษาอาการบาดเจ็บ และเพิ่มพลังงาน.

เดิมทีกระทรวงสาธารณสุขต้องการให้องค์การอาหารและยาร่างกฎระเบียบรับรองความปลอดภัยของเปปไทด์สำหรับร้านปรุงยา. แต่เจ้าหน้าที่องค์การฯ เตือนว่ามีข้อกังวลด้านความปลอดภัยอย่างมาก จึงปฏิเสธที่จะสนับสนุนการออกกฎหมายดังกล่าว.

แม้เปปไทด์บางชนิดมีอยู่ตามธรรมชาติหรือได้รับการอนุมัติเป็นยา เช่น เบาหวาน แต่สารเหล่านี้ยังไม่ผ่านการรับรองจากองค์การฯ. องค์การอาหารและยาเคยเพิ่มเปปไทด์หลายสิบชนิดในบัญชีห้ามผสมยา เพราะอาจก่อให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรง.

แผนริเริ่มนี้มีขึ้นเพื่อแก้ปัญหาผลิตภัณฑ์เปปไทด์ผิดกฎหมายที่นำเข้าจากต่างประเทศตามความเห็นของรัฐมนตรีสาธารณสุข. กระทรวงสาธารณสุขได้ผนวกมาตรการความปลอดภัยตามคำแนะนำขององค์การอาหารและยา เช่น การใช้ส่วนผสมจากโรงงานที่ขึ้นทะเบียน.