FDA-Mitarbeiter wehren sich gegen HHS-Plan für Peptide

Das US-Gesundheitsministerium (HHS) legte einen Plan vor, der den Zugang zu unerprobten Peptidpräparaten erleichtern soll. Dieser stieß jedoch auf erheblichen Widerstand der meisten wissenschaftlichen Mitarbeiter der FDA.

Die veröffentlichte Richtlinie weist die FDA an, nicht gegen spezialisierte Apotheken vorzugehen. Diese vertreiben nun bestimmte Wellness-Peptide wie BPC-157, TB-500 und KPV ohne behördliche Prüfung.

Obwohl einige Peptide natürliche Körperfunktionen steuern, fehlt diesen Substanzen die notwendige FDA-Zulassung. Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. befürwortet diese Mittel jedoch ausdrücklich und nutzt sie selbst.

Ein ursprünglicher HHS-Entwurf für eine offizielle Regulierung scheiterte an massiven Sicherheitsbedenken der FDA. Letztendlich lieferte die FDA technische Unterstützung für die Richtlinie mit integrierten Sicherheitsvorkehrungen.

Die Federführung des HHS bei der Regulierung von Compoundier-Apotheken ist ungewöhnlich, jedoch rechtlich zulässig. Die FDA warnte mehrfach vor ungetesteten Peptiden und den Risiken des grauen Marktes.