Панель FDA голосует против использования МДМА для лечения ПТСР: удар по сторонникам психоделической терапии.

В Вашингтоне критиковали предложение использовать наркотик MDMA для лечения ПТСР. Это может быть большим ударом для сторонников психоделиков, которые надеются на одобрение федерального уровня. Консультативный совет Управления по контролю за продуктами и лекарствами проголосовал против использования MDMA, упоминая недостатки в данных исследований и риски, связанные с препаратом.

На заседании консультативного совета большинство участников критиковали предоставленные исследования MDMA. Основные замечания были связаны с неточностями в исследованиях и отсутствием данных о последующем состоянии пациентов.

На встрече обсуждались также обвинения в неправомерных действиях в ходе испытаний, появившиеся в новостях. Компания Lykos Therapeutics, проводившая исследования, заявила, что они сообщили об инциденте в Управление по контролю за продуктами и лекарствами и канадские регуляторы.

По результатам голосования консультативного совета, отрицательная оценка может повлиять на финансовые инвестиции в развивающуюся индустрию психоделиков. Несмотря на это, представители компании Lykos заявили о намерении продолжить сотрудничество с FDA.

Мнения экспертов на завершающем заседании были разными, некоторые высказали поддержку дальнейшему изучению психоделиков. Они указали на потенциал этой области в помощи пациентам с ПТСР.