FDA dolgozók ellenzik HHS peptidhozzáférés-bővítési tervét

Az Egyesült Államok egészségügyi miniszterének törekvése az ellenőrizetlen peptidgyógyszerek szélesebb körű elérhetőségére jelentős ellenállásba ütközött. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) tudományos munkatársai többségükben elutasították a javaslatot, minimális beleszólással a szakpolitika kialakításába.

A Kennedy miniszter által közzétett dokumentum injekciós peptidekre vonatkozik, amelyeket a wellness iparág izomépítésre és sérülések gyógyítására népszerűsít. Az FDA szigorú értékelési folyamata nélkül ezeket a vegyületeket illegális gyógyszereknek tekintik, hatékonyságuk és biztonságosságuk bizonyítatlan.

Az Emberi Erőforrások Minisztériuma (HHS) által szorgalmazott intézkedés komoly ellenállásba ütközött az FDA szakembereinél. Az FDA munkatársai attól tartottak, hogy a lépés alááshatja a hivatal alapvető küldetését, az ellenőrizetlen termékek piacról való kivonását.

Egyes peptidek természetes úton is előfordulnak az emberi szervezetben, de a szóban forgó vegyületek hatásosságát az FDA még nem igazolta. Robert F. Kennedy Jr. miniszter „nagy rajongójának” vallja magát a peptideknek, és személyesen is használja az egyiket izomsérülés kezelésére.

Az egyedi készítményeket előállító gyógyszertárak ellenőrzése hagyományosan az FDA hatáskörébe tartozik. A hivatal korábban számos peptidet tiltólistára helyezett súlyos mellékhatások kockázata miatt, ám az új irányelv minimális biztonsági feltételeket előír.