FDA職員、HHSのペプチド拡大案に反発

ケネディ厚生長官が推進する未承認ペプチド薬の緩和策に、FDA科学職員の多くが反対した。 彼らは政策策定への関与が限定的であり、強い懸念を表明した。

この政策は、筋肉増強や疲労回復を謳う注射用ペプチドを対象としている。 FDAは、未承認製品排除という長年の使命が損なわれると強く反発した。

FDAの厳格な審査を経ないこれらの化学物質は、通常違法薬物と見なされる。 ケネディ長官自身がペプチドを愛用し、筋肉損傷治療にBPC-157を用いたと公言している。

厚生省は当初、ペプチドを安全と見なす正式な規則の制定をFDAに求めた。 しかし、FDAの科学的懸念により、規制執行を差し控える方針に転換した。

FDA職員は安全対策として、登録工場からの原料調達などを助言した。 調剤薬局の規制で厚生省が主導権を握るのは異例の事態である。