FDA contesta piano HHS su accesso peptidi

Un piano del Segretario alla Sanità Robert F. Kennedy Jr. per agevolare l'accesso a peptidi non approvati ha incontrato forte resistenza. Il personale scientifico della FDA, con un contributo minimo nella stesura, si è opposto in massa a tale direttiva.

Il documento ministeriale, ora disponibile online, riguarda peptidi iniettabili promossi dall'industria del benessere. Essi vengono impiegati per la crescita muscolare, la guarigione delle lesioni e il potenziamento energetico, ma la FDA paventa il rischio di comprometterne la missione.

Sebbene alcuni peptidi siano naturalmente presenti nel corpo e regolino processi ormonali, quelli in oggetto non hanno autorizzazione. Le sostanze menzionate dalla nuova politica non hanno superato il rigoroso iter di valutazione FDA per sicurezza ed efficacia.

Inizialmente, il Dipartimento della Sanità aveva proposto una regolamentazione che dichiarasse questi peptidi sicuri per le farmacie galeniche. I funzionari della FDA, tuttavia, hanno espresso gravi preoccupazioni sulla sicurezza, rifiutando di avallare tale normativa.

La formulazione di politiche sull'industria della galenica spetta di norma alla FDA, rendendo questo intervento ministeriale insolito. Nonostante la rarità, la nuova direttiva incorpora garanzie di sicurezza suggerite dalla FDA, inclusa la tracciabilità degli ingredienti e la verifica chimica.