FDA 委员会投票反对使用 MDMA 治疗 PTSD:对迷幻疗法支持者的挫折.
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美国食品药品监督管理局的一个专家小组对使用MDMA治疗创伤后应激障碍的总体益处投了反对票。 他们指出,研究数据存在缺陷,研究行为有问题,而且药物风险很大,包括可能导致心脏问题、伤害和滥用。
MDMA是近年来一系列有望接受FDA审查的精神药物中的第一种,包括LSD和裸盖菇素。 倡导者声称,这些药物有可能改变精神健康障碍的治疗方法。
小组成员指出了研究中的缺陷,例如,几乎所有患者都能猜到自己服用的是MDMA还是安慰剂。 这与高质量药物研究的要求背道而驰,在高质量药物研究中,应尽量减少患者和研究人员对所研究药物的了解,以减少偏差。
小组成员还注意到,很难知道患者的改善有多少来自MDMA,有多少仅仅是接受了大量的治疗,许多患者的治疗总时长超过了80小时。 其他复杂因素也影响了结果,包括大量患者之前曾出于娱乐目的使用过MDMA或其他精神药物。
会议最后,几位专家鼓励Lykos和FDA继续研究精神药物治疗创伤后应激障碍的方法,因为该领域有可能帮助患者。 但他们也表示,从安全性和有效性的角度来看,现在批准这种药物还为时过早。
Questions
美国食品药品监督管理局的专家小组为什么对使用MDMA治疗创伤后应激障碍的总体益处投了反对票?
他们指出,研究数据存在缺陷,研究行为有问题,而且药物风险很大,包括可能导致心脏问题、伤害和滥用。
MDMA是近年来有望接受FDA审查的精神药物中的第一种,还有哪些药物在这一系列中?
包括LSD和裸盖菇素。
专家小组指出了研究中的哪些缺陷?
例如,几乎所有患者都能猜到自己服用的是MDMA还是安慰剂,这与高质量药物研究的要求背道而驰。
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