FDAs kamp for å sikre legemiddelsikkerhet: Virkningen av COVID-19 på inspeksjoner.
Reading
Amerikanske myndigheter sliter med å inspisere alle medisinfabrikker etter pandemien. Mange fabrikker har ikke blitt inspisert på flere år, noe som øker risikoen for problemer med medisiner.
Over 2000 fabrikker som lager medisiner for det amerikanske markedet har ikke blitt inspisert siden før 2019. Dette er 42% av alle fabrikkene som lager medisiner for amerikanere.
Fabrikker som ikke er inspisert på fem år eller mer regnes som høyrisiko. De fleste av disse fabrikkene er i USA, men over 340 er i India og Kina.
FDA, den amerikanske legemiddelmyndigheten, sier de har økt antall inspeksjoner siden 2021. Men antall inspeksjoner er fortsatt lavere enn før pandemien.
FDA sier de prioriterer inspeksjoner basert på risiko. De bruker også video og andre verktøy for å evaluere fabrikker på avstand.
Questions
Hvor mange medisinfabrikker har ikke blitt inspisert siden før 2019?
Over 2000 fabrikker har ikke blitt inspisert siden før 2019.
Hva regnes som høyrisiko for fabrikkene?
Fabrikker som ikke er inspisert på fem år eller mer regnes som høyrisiko.
Hva sier FDA om inspeksjoner etter 2021?
FDA sier de har økt antall inspeksjoner siden 2021, men antall inspeksjoner er fortsatt lavere enn før pandemien.
Discuss
The artificial intelligence teacher has a lot of benefits. You don’t need to book any time slot. You don’t have to wait for the teacher to come to class. You can learn at any time. The teacher will never get bored and can keep a conversation on any related topic.
Read a new article every day anddiscuss it with AI at lingolette.com