Боротьба FDA з забезпеченням безпеки ліків: вплив COVID-19 на інспекції.

Федеральні інспектори, що відповідають за безпеку ліків у США, досі не повернулися до рівня роботи до пандемії COVID-19. Аналіз даних FDA, проведений Associated Press, показує, що інспектори не відвідали близько 2000 фармацевтичних заводів з 2019 року.

Ці заводи, що потребують перевірки безпеки та якості, становлять близько 42% від загальної кількості заводів, які виробляють ліки для США. Вони виробляють сотні важливих ліків, включаючи антибіотики, препарати для розрідження крові та ліки від раку.

За власними правилами FDA, заводи, які не перевічалися протягом п'яти і більше років, вважаються такими, що становлять значний ризик. Більшість заводів, що потребують перевірки, знаходяться в США, але понад 340 - в Індії та Китаї.

Минулого року забруднені очні краплі з індійського заводу спричинили спалах бактерій, стійких до антибіотиків, що вразили понад 80 американців. Цей завод ніколи не реєструвався в FDA.

Робота FDA ускладнюється хвилею звільнень, оскільки досвідчені інспектори знаходять нову роботу, яка часто дозволяє їм працювати з дому. Агентству потрібно утримувати цих людей, і вони це роблять.