Сотрудники FDA выступили против смягчения доступа к пептидным препаратам

План по облегчению доступа к непроверенным пептидным препаратам, продвигаемый высокопоставленным чиновником, вызвал ожесточённое сопротивление. Большая часть научного персонала FDA, чьё участие в разработке политики было ограничено, выразила серьёзные опасения.

Опубликованный документ регламентирует обращение с инъекционными пептидами, активно рекламируемыми для наращивания мышц и энергии. Это начинание встретило колоссальное неприятие среди сотрудников FDA, усматривающих в нём подрыв основополагающей миссии агентства.

Политика предписывает FDA не предпринимать действий против аптек, реализующих полдюжины велнес-пептидов, не одобренных регулятором. Примечательно, что министр здравоохранения является убеждённым сторонником пептидов и публично рассказывал об их применении.

Первоначальные замыслы министерства здравоохранения предусматривали разработку официального регулирующего документа. Однако серьёзные опасения FDA относительно безопасности привели к изменению стратегии, теперь лишь направляющей агентство не применять свои правила.

В 2023 году FDA внесло более десятка пептидов в список веществ, не подлежащих компаундированию из-за рисков для здоровья. Решения о регулировании компаундирования традиционно исходят от FDA, защищающего потребителей от небезопасных препаратов.