FDA reafirma autoridade sobre clínicas de células-tronco diante de preocupações crescentes.

Clínicas de células-tronco têm surgido na Califórnia, prometendo curas para doenças como artrite e Alzheimer. Algumas clínicas, no entanto, oferecem tratamentos não aprovados pelas autoridades de saúde.

A FDA, agência reguladora de saúde dos EUA, obteve uma vitória judicial contra clínicas que promovem terapias não comprovadas. Um tribunal decidiu que a FDA pode regulamentar duas clínicas na Califórnia.

A decisão reafirma a autoridade da FDA sobre a medicina regenerativa, especialmente com o aumento de clínicas que anunciam produtos de células-tronco. Terapias não comprovadas podem causar infecções, deficiências e até morte.

O caso começou em 2018, quando a FDA processou uma clínica por produzir e rotular incorretamente um produto não aprovado. A clínica usava tecido adiposo de pacientes para criar uma mistura de células injetada de volta no paciente.

A decisão judicial é importante porque reforça a autoridade da FDA sobre terapias com células-tronco e ajuda a proteger os pacientes. Também serve como um aviso para os consumidores sobre os riscos de tratamentos não aprovados.