מאבק ה-FDA להבטיח את בטיחות התרופות: השפעת נגיף הקורונה על בדיקות.

הרשות האמריקאית למזון ותרופות (FDA) אחראית על בטיחות התרופות בארצות הברית. בעקבות מגפת הקורונה, ה-FDA מתקשה לחזור לפעילות הפיקוח המלאה על מפעלי תרופות.

ניתוח נתונים מראה כי ה-FDA לא ביצעה ביקורות בטיחות בכ-2,000 מפעלי תרופות מאז תחילת המגפה. מדובר בכ-42% מהמפעלים הרשומים לייצור תרופות לארצות הברית, דבר המעלה חששות לזיהום ובעיות אחרות.

על פי הנחיות ה-FDA, מפעלים שלא נבדקו במשך חמש שנים או יותר נחשבים בסיכון משמעותי. רוב המפעלים שלא נבדקו נמצאים בארצות הברית, אך מעל 340 מהם נמצאים בהודו ובסין, מקורות מרכזיים לייצור תרופות.

מומחים מזהירים כי יצרניות תרופות גנריות נמצאות תחת לחץ להוזיל עלויות, דבר שעלול לפגוע באיכות. הם מדגישים כי ללא פיקוח נאות, לא יהיה ניתן לזהות בעיות בזמן ולמנוע מקרים טרגיים.

ה-FDA טוענת כי היא פועלת לצמצום הפערים בפיקוח ומעניקה עדיפות למפעלים בסיכון גבוה. עם זאת, מספר הביקורות עדיין נמוך משמעותית בהשוואה לתקופה שלפני המגפה.