FDA odbija terapiju MDMA za PTSP: Nazadak za zagovornike psihodeličnog lečenja.

Američka savezna zdravstvena agencija nije odobrila lek MDMA za lečenje PTSP-a, što je veliki udarac za grupe koje zagovaraju upotrebu psihoaktivnih supstanci za lečenje ozbiljnih mentalnih poremećaja. Proizvođač leka Lykos Therapeutics saopštio je da je FDA zahtevala dodatno istraživanje na kasnijem stupnju, što bi moglo trajati godinama i koštati milione dolara.

Lykos i druge kompanije koje se bave istraživanjem psihodelika nadali su se da će odobrenje MDMA otvoriti put drugim halucinogenim drogama za ulazak u medicinsku upotrebu. Ako bi FDA odobrila upotrebu, MDMA bi postao prvi ilegalni psihodelik koji je priznat kao lek u SAD.

Odbijanje MDMA za upotrebu kod PTSP-a bilo je očekivano nakon što je vladin panel savetnika glasao protiv u junu, nakon celodnevnog sastanka na kojem su razmatrani podaci i rizici uključujući probleme sa srcem, povrede i zloupotrebu. FDA je navela da aplikacija za MDMA ima \"značajna ograničenja\" koja sprečavaju agenciju da zaključi da je lek siguran i efikasan za predloženu upotrebu.

Antidepresivi su trenutno jedini lekovi odobreni od strane FDA za PTSP, koji je često povezan sa depresijom, anksioznošću i suicidalnim mislima, a češći je među ženama i veteranima. Istraživanja MDMA su bila široko javno promovisana od strane ratnih veterana koji kažu da nedostatak opcija za lečenje doprinosi većim stopama samoubistava među vojnim osobljem.

Uprkos neuspjehu, mnogi stručnjaci veruju da bi drugi psihodelici mogli imati bolju šansu kod agencije. MDMA je prvi u nizu psihodelika koji se očekuju da će biti pregledani od strane FDA u narednim godinama kao deo preporoda interesa za njihov terapeutski potencijal.