FDA 패널, PTSD 치료를 위한 MDMA 반대 투표: 심리치료 지지자들에게 좌절.


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FDA 패널, PTSD 치료를 위한 MDMA 반대 투표: 심리치료 지지자들에게 좌절.

미국에서 외상 후 스트레스 장애 (PTSD) 치료에 마약으로 분류되는 MDMA를 사용하는 것에 대한 첫 번째 제안이 있었습니다. 하지만 화요일에 열린 미 식품의약국 (FDA) 자문위원회에서 이 제안은 큰 비판을 받았습니다.

자문위원들은 MDMA 사용의 전반적인 이점에 대해 10 대 1로 반대표를 던졌습니다. 연구 데이터의 결함, 연구 수행의 의문점, 심장 문제, 부상 및 남용 가능성과 같은 약물의 위험성을 지적했습니다.

FDA는 자문위원회의 조언을 따를 필요는 없지만, 이러한 부정적인 의견은 FDA가 치료법을 거부할 근거가 될 수 있습니다. MDMA는 LSD, 실로시빈을 포함하여 향후 몇 년 안에 FDA의 검토를 받을 것으로 예상되는 여러 향정신성 물질 중 첫 번째입니다.

FDA 자문위원들은 MDMA 연구에 제기된 비판, 특히 연구 참여자의 다양성 부족을 지적했습니다. 대다수의 환자가 백인이었고, 흑인 환자는 5명뿐이어서 결과의 일반화 가능성에 대한 의문이 제기되었습니다.

MDMA는 환각을 유발하지는 않지만, 친밀감, 연결감, 행복감을 유발하는 효과가 있습니다. 하지만 자문위원들은 MDMA의 효과가 얼마나 지속되는지, 그리고 심리 치료의 효과와 어떻게 구분되는지에 대해 의문을 제기했습니다.


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MDMA가 FDA 자문위원회에서 받은 반대표는 어떤 이유들을 기반으로 이루어졌나요?

연구 데이터의 결함, 연구 수행의 의문점, 심장 문제, 부상 및 남용 가능성과 같은 약물의 위험성을 지적했습니다.

FDA가 자문위원회의 조언을 따를 필요는 없지만, 부정적인 의견이 FDA에 어떤 영향을 미칠 수 있는가요?

FDA가 치료법을 거부할 근거가 될 수 있습니다.

MDMA 연구에 대한 자문위원들의 주요 우려는 무엇이었나요?

연구 참여자의 다양성 부족으로 결과의 일반화 가능성에 대한 의문이 제기되었습니다.


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