La FDA refuse la thérapie à la MDMA pour le PTSD : un revers pour les défenseurs des traitements psychédéliques.

Les régulateurs fédéraux de la santé à Washington ont refusé vendredi d'approuver le médicament psychédélique MDMA comme traitement pour le trouble de stress post-traumatique (PTSD), une grande déception pour ceux qui cherchaient une percée dans l'utilisation de substances altérant l'esprit pour traiter des conditions de santé mentale sérieuses. La société pharmaceutique Lykos Therapeutics a indiqué que la FDA lui avait notifié que son médicament ne pouvait être approuvé sur la base des données soumises jusqu'à présent, et a demandé une étude supplémentaire de dernière phase.

La décision de la FDA était prévue après qu'un groupe de conseillers gouvernementaux a voté massivement contre l'utilisation du médicament pour le PTSD en juin. La revue négative est survenue après une réunion d'une journée où les experts ont examiné les données de l'étude de Lykos, les méthodes de recherche et les risques possibles du médicament, incluant des problèmes cardiaques, des blessures et un abus.

Malgré le refus, de nombreux experts pensent que d'autres psychédéliques pourraient mieux réussir devant l'agence. La MDMA est le premier d'une série de psychédéliques qui devraient être examinés par la FDA dans les années à venir.

La thérapie psychédélique, rehaussée par l'utilisation de substances comme la MDMA, n'est pas une nouveauté. Des thérapeutes en Californie ont utilisé la MDMA dans les années 1970 et 1980 pour faciliter des séances de thérapie de couple quand elle était encore légale.

MAPS, l'organisation à la tête du plaidoyer pour la MDMA, a commencé ses études il y a plus d'une décennie. Depuis lors, des douzaines de nouvelles petites entreprises pharmaceutiques ont commencé à étudier d'autres substances comme la psilocybine et le LSD pour traiter des conditions telles que la dépression, la dépendance et l'anxiété.