פאנל של ה-FDA הצביע נגד שימוש ב-MDMA לטיפול ב-PTSD: מכה לתומכי הטיפול הפסיכדלי.
Reading
ביום שלישי, הצעה ראשונה מסוגה להשתמש בסם MDMA לטיפול בהפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD) ספגה ביקורת נוקבת. ביקורת זו מהווה מהמורה משמעותית לתומכי השימוש בסמים פסיכדליים, שקיוו לאישור פדרלי שיכשיר את השימוש בסמים אלו.
פאנל של יועצים למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הצביע נגד אישור השימוש ב-MDMA לטיפול ב-PTSD ברוב של 10 נגד 1. המומחים ציינו כי הנתונים שהוצגו להם לוקים בחסר, תהליך המחקר היה בעייתי וכי השימוש בסם כרוך בסיכונים רבים, ביניהם בעיות לב, פגיעות גופניות ופוטנציאל להתמכרות.
חברי הפאנל הביעו דאגה מהיעדר גיוון בקרב משתתפי המחקר, שרובם היו לבנים, וטענו כי לא ניתן להסיק מסקנות גורפות מהתוצאות. בנוסף, עלו טענות על התנהלות לא ראויה מצד החוקרים בניסויים, כולל דיווח על הטרדה מינית לכאורה.
חברת Lykos Therapeutics, העומדת מאחורי המחקר, טענה כי דיווחה בעבר על התקרית ל-FDA ולרשויות בקנדה. החברה התחייבה לשתף פעולה עם הרגולטורים על מנת לטפל בחששות שהועלו.
ה-FDA צפוי לפרסם את החלטתו הסופית עד ה-11 באוגוסט. ההחלטה צפויה להשפיע רבות על תעשיית הסמים הפסיכדליים המתפתחת, אשר מושכת אליה בשנים האחרונות השקעות רבות.
Questions
מה הצעה ראשונה שהוצעה ביום שלישי?
הצעה להשתמש בסם MDMA לטיפול בהפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD).
מה הייתה הסיבה שהפאנל של ה-FDA הצביע נגד אישור השימוש ב-MDMA?
הפאנל ציין כי הנתונים המוצגים היו בחסר וכי השימוש בסם כרוך בסיכונים רבים.
מה טענה חברת Lykos Therapeutics בעקבות הביקורת שהתקבלה?
החברה טענה כי דיווחה בעבר על התקרית ל-FDA ולרשויות בקנדה והתחייבה לשתף פעולה עם הרגולטורים.
Discuss
The artificial intelligence teacher has a lot of benefits. You don’t need to book any time slot. You don’t have to wait for the teacher to come to class. You can learn at any time. The teacher will never get bored and can keep a conversation on any related topic.
Read a new article every day anddiscuss it with AI at lingolette.com