Panel FDA Mengundi Menentang Penggunaan MDMA untuk Rawatan PTSD: Kekecewaan bagi Para Penyokong Terapi Psikedelik.

Cadangan pertama untuk menggunakan dadah perubahan minda MDMA sebagai rawatan PTSD telah dikritik hebat pada hari Selasa, yang boleh menjadi kemunduran besar kepada para penganjur psikedelik yang berharap untuk mendapatkan kelulusan penting daripada agensi federal dan membawa dadah terlarang ini ke arus perdana perubatan. Panel penasihat kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah telah mengundi 10-1 menentang faedah keseluruhan MDMA apabila digunakan untuk merawat gangguan tekanan pasca-trauma, mengutip data kajian yang cacat, kelakuan penyelidikan yang dipertikaikan, dan risiko dadah yang besar, termasuk potensi masalah jantung, kecederaan, dan penyalahgunaan.

FDA tidak diwajibkan mengikuti nasihat kumpulan itu dan dijangka akan membuat keputusan muktamad pada bulan Ogos, namun pendapat negatif boleh menguatkan alasan agensi untuk menolak rawatan itu. MDMA adalah yang pertama dalam siri psikedelik — termasuk LSD dan psilocybin — yang dijangka akan dikaji oleh FDA dalam beberapa tahun akan datang sebagai sebahagian daripada peningkatan minat terhadap potensi perubatan dadah tersebut, yang dikatakan oleh para penganjur boleh mengubah rawatan gangguan kesihatan mental.

Penyelidikan yang dikemukakan mengenai MDMA, yang kadang-kadang dipanggil ekstasi atau molly, telah dikritik dengan tajam oleh penasihat FDA sepanjang mesyuarat hari Selasa. Para panelis menunjuk kepada kajian-kajian yang cacat yang boleh telah mempengaruhi keputusan, data susulan yang hilang mengenai hasil pesakit dan kurangnya kepelbagaian di kalangan peserta. Hanya lima pesakit Black yang menerima MDMA, menimbulkan soalan mengenai kebolehgeneralan hasil.

Penasihat FDA juga menarik perhatian kepada dakwaan salah laku dalam percubaan yang baru-baru ini muncul dalam berita dan laporan oleh Institut Penilaian Klinikal dan Ekonomi Klinikal, yang menilai rawatan dadah eksperimen. Lykos Therapeutics, syarikat di sebalik kajian, berkata bahawa insiden ini sebelumnya telah dilaporkan kepada FDA dan pengawal selia di Kanada, di mana terapis itu berada.

Walaupun keputusan panel yang sangat negatif boleh merupakan hambatan lebih lanjut kepada pelaburan kewangan dalam industri psikedelik yang baru bermula, yang terutamanya didanai oleh sebilangan kecil penderma kaya. MDMA tidak menyebabkan halusinasi visual yang biasanya dikaitkan dengan psikedelik. Sebaliknya, kesan utamanya adalah mencetus perasaan keintiman, hubungan, dan euforia. Apabila digunakan untuk meningkatkan terapi bercakap, dadah ini tampaknya membantu pesakit memproses trauma mereka dan melepaskan fikiran dan kenangan yang mengganggu.