إدارة الغذاء والدواء تبسط موافقة الأدوية
Reading
إدارة الغذاء والدواء ستغير متطلبات الموافقة على الأدوية الجديدة. ستطلب دراسة واحدة فقط بدلاً من دراستين لتسريع العملية.
هذا التغيير يعكس التقدم الكبير في أبحاث الأدوية الحديثة. لم يعد الاعتماد على دراستين ضرورياً دائماً في هذا العصر.
معيار الدراستين بدأ في أوائل الستينيات من القرن الماضي. لكن الوكالة بدأت بقبول دراسة واحدة للأمراض النادرة.
السياسة الجديدة ستؤثر بشكل رئيسي على أدوية الأمراض الشائعة. أدوية السرطان والأمراض النادرة اعتمدت دراسة واحدة بالفعل.
هذا النهج يختلف عن مقاربة الوكالة لمنتجات أخرى مثل اللقاحات. الصناعة تنتظر لترى كيف سيتم تطبيق هذه التغييرات فعلياً.
Questions
ما الذي ستغيره إدارة الغذاء والدواء؟
ستغير متطلبات الموافقة على الأدوية الجديدة.
كم عدد الدراسات المطلوبة الآن للأدوية الجديدة؟
ستطلب دراسة واحدة فقط بدلاً من دراستين.
متى بدأ معيار الدراستين؟
بدأ في أوائل الستينيات من القرن الماضي.
Describe the article image
Look at the article image and describe what you see on it. You may either speak or write your answer there.
Discussion
Discuss this article with your AI tutor to practice. Your tutor will help you with vocabulary and grammar.
discuss it with AI at lingolette.com