FDAが増加する懸念の中で幹細胞クリニックに対する権限を再確認.

カリフォルニアには、幹細胞を使った新しい治療法で、関節炎やアルツハイマー病などの病気を治せると宣伝するクリニックがたくさんあります。 しかし、これらのクリニックの中には、国の保健当局に承認されていない治療を行っているところもあるのです。

アメリカの食品医薬品局（FDA）は、効果が証明されていない治療法を宣伝し、実施している幹細胞クリニックに対して、重要な裁判で勝利しました。 第9巡回区控訴裁判所の3人の裁判官からなる陪審団は、下級裁判所が規制から除外した後、FDAが南カリフォルニアの2つの関連する幹細胞クリニックとその治療を規制できると判断しました。

専門家は、この決定により、この種の幹細胞製品を宣伝するクリニックが急増している時に、再生医療に対するFDAの権限が再確認されたと言います。 副作用の報告によると、証明されていない治療法は、感染症、障害、さらには死亡にもつながっています。

この事件は2018年、FDAがカリフォルニア幹細胞治療センター社を「未承認製品の不正な製造と表示」で訴えたことに端を発しています。 FDAは、患者から脂肪組織を採取して、間質血管画分として知られる細胞の混合物を作り出す、いわゆる治療法をクリニックが実施することを阻止しようとしました。

承認されていない幹細胞製品は違法であるだけでなく、危険でもあります。 幹細胞治療を検討している人は、その治療法がFDAに承認されているかどうかを確認する必要があります。