FDA Įspėja Dėl Boston Scientific Širdies Įrenginių

JAV sveikatos priežiūros specialistai įspėja gydytojus ir pacientus. Jie kalba apie saugumo problemas su Boston Scientific prietaisais. Šie prietaisai neseniai sukėlė sužalojimus ir net mirtis. FDA paskelbė du įspėjimus dėl elektrinių problemų. Jos susijusios su širdies defibriliatoriais ir širdies implantu.

FDA teigia, kad kai kurie Endotak Reliance laidai gali sukietėti. Tai gali sukelti gyvybę gelbstinčių šokų į širdį gedimus. Defibriliatoriai stebi širdies ritmą ir naudoja elektros šokus. Šie prietaisai implantuojami krūtinėje ir padeda širdžiai dirbti normaliai.

Boston Scientific pranešė apie rimtus sužalojimus ir mirtis. Iki liepos 24 d. buvo 386 sužalojimai ir 16 mirčių. Dalis mirčių įvyko dėl prietaiso gedimo. Dešimt mirčių įvyko, nes prietaisas neveikė tinkamai. Keturi atvejai susiję su prietaisų pašalinimu.

FDA pranešė apie Boston Scientific Watchman prietaisą. Jis naudojamas sumažinti insulto riziką. Šis prietaisas uždaro dalį širdies. Pacientams, kuriems atliekama procedūra, gali kilti kraujo krešulių pavojus. Tai priklauso nuo anestezijos lygio.

Iki liepos 30 d. įmonė pranešė apie 120 rimtų sužalojimų ir 17 mirčių. Jie susiję su Watchman prietaisu. Tyrimas parodė, kad tai nesusiję su prietaiso gamyba. Širdies prietaisai yra didžiausias Boston Scientific verslas. Jie sudaro didžiąją įmonės pajamų dalį.