FDA avviser MDMA-terapi for PTSD: Et tilbakeslag for tilhengere av psykedelisk behandling.

FDA i USA godkjente ikke MDMA som behandling for PTSD. Dette var en stor nedtur for de som håpet på et gjennombrudd for bruk av psykedeliske stoffer i behandlingen av alvorlige psykiske lidelser. Legemiddelselskapet Lykos Therapeutics ble informert om at deres data ikke holdt for godkjenning, og FDA ba om en ny, omfattende studie.

Lykos og andre selskaper som arbeider med psykedelika hadde håpet at godkjenning av MDMA skulle bane vei for andre hallusinogene stoffer i medisinen. Hvis FDA hadde godkjent MDMA, ville det vært det første ulovlige psykedeliske stoffet som ble godkjent som medisin i USA. Avgjørelsen var ventet etter at en rådgivende komité stemte overveiende mot bruk av stoffet for PTSD i juni etter en hel dags møte der ekspertene vurderte Lykos' studiedata og mulige risikofaktorer.

FDA påpekte vesentlige begrensninger i søknaden for MDMA, som hindret konklusjonen om at stoffet er sikkert og effektivt for den foreslåtte indikasjonen. De understreket imidlertid at de vil fortsette å oppmuntre til innovasjon innen psykedelisk behandling og andre terapier. Lykos' administrerende direktør, Amy Emerson, uttrykte dyp skuffelse over at FDA ba om en ytterligere studie og medfølelse med de millionene av mennesker som lider av PTSD og som nå må vente enda lenger på nye behandlingsalternativer.

Lykos er et datterselskap av det ledende advokatkontoret for psykedelika, Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS), som har finansiert de første studiene av MDMA. MAPS har lenge vært en pioner innen medisinsk bruk av psykedelika. To mindre studier foreslo at kombinasjonen av MDMA og samtaleterapi ledet til betydelig lettelse av PTSD-symptomer, men nå må det gjennomføres større og mer omfattende studier før noen godkjenning er mulig.

Til tross for denne nedturen, sier mange eksperter at andre psykedelika kan ha bedre sjanser for å bli godkjent i fremtiden. MDMA er bare den første i en rekke psykedelika som forventes å bli vurdert av FDA i de kommende årene. Ideen om å bruke psykedelika for å forbedre psykoterapi er ikke ny. En håndfull terapeuter i California brukte MDMA på 1970- og 1980-tallet for å lette parterapisesjoner.