FDA facilita acesso a biossimilares mais baratos
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Os reguladores federais querem ajudar. Eles querem criar alternativas mais baratas para alguns remédios. Muitos americanos precisam destes remédios caros para tratar doenças autoimunes ou câncer.
A FDA publicou novas orientações na quarta-feira. Eles querem simplificar os estudos para remédios biológicos. O objetivo é diminuir os testes desnecessários para esses tipos de medicamentos.
Remédios biológicos são feitos de células vivas. Eles não são feitos misturando produtos químicos. Esses remédios ajudaram muito no tratamento de doenças do sistema imunitário e alguns tipos de câncer.
Antes, as empresas diziam que era difícil copiar seus remédios. Barack Obama criou um sistema para aprovar \"remédios biossimilares\". Os cientistas diziam que não era possível fazer cópias exatas dos remédios biológicos.
A FDA publicou um guia em 2015 sobre biossimilares. Agora, eles querem facilitar ainda mais o processo. Eles querem mais competição, preços mais baixos e acesso mais rápido aos remédios.
Вопросы
Por que os reguladores federais querem ajudar?
Eles querem criar alternativas mais baratas para alguns remédios.
O que a FDA publicou na quarta-feira?
A FDA publicou novas orientações para simplificar os estudos para remédios biológicos.
Qual é o objetivo das novas orientações da FDA?
O objetivo é diminuir os testes desnecessários para esses tipos de medicamentos.
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