เจ้าหน้าที่ FDA ค้านแผน HHS ผ่อนคลายเข้าถึงยาเปปไทด์

แผนการอนุญาตให้ประชาชนสหรัฐฯ เข้าถึงยาเปปไทด์ที่ยังไม่ผ่านการรับรองง่ายขึ้น ซึ่งสนับสนุนโดยรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ได้เผชิญกับการต่อต้านอย่างหนัก เจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ส่วนใหญ่ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา คัดค้านนโยบายดังกล่าว โดยมีส่วนร่วมน้อยในการร่างแผนนี้

เอกสารที่กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์เผยแพร่ ระบุถึงเปปไทด์ชนิดฉีดหลายตัว ซึ่งนิยมใช้ในอุตสาหกรรมสุขภาพเพื่อเสริมสร้างกล้ามเนื้อ สารเหล่านี้ยังส่งเสริมการรักษาอาการบาดเจ็บและเพิ่มพลังงาน แต่ยังไม่ได้รับการอนุมัติรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพจาก FDA

ความพยายามนี้ซึ่งขับเคลื่อนโดย HHS เป็นหลัก ได้รับการต่อต้านอย่างรุนแรงจากเจ้าหน้าที่ยาของ FDA ผู้กังวลเรื่องความปลอดภัย พวกเขากล่าวว่านโยบายนี้อาจบ่อนทำลายภารกิจอันยาวนานขององค์กร ในการควบคุมผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ยังไม่ผ่านการพิสูจน์

นโยบายนี้สั่งการให้ FDA งดเว้นการดำเนินการกับร้านขายยาพิเศษที่จำหน่ายเปปไทด์ส่งเสริมสุขภาพหกชนิด ตามกฎของ FDA สารเคมีเหล่านี้ถือเป็นยาผิดกฎหมาย เนื่องจากยังไม่ผ่านกระบวนการตรวจสอบที่เข้มงวดด้านความปลอดภัย

เอกสารฉบับใหม่นี้เป็นก้าวที่ถอยออกจากแผนเดิมของ HHS ซึ่งเคยต้องการให้ FDA ร่างระเบียบอย่างเป็นทางการ อย่างไรก็ตาม HHS ได้ผนวกมาตรการความปลอดภัยที่เสนอโดยเจ้าหน้าที่ FDA โดยกำหนดให้ใช้ส่วนผสมจากโรงงานที่ขึ้นทะเบียน