FDA 직원들, HHS 펩타이드 접근 확대안 반발

미국 보건복지부가 근거 없는 펩타이드 약물 접근성 완화 방안을 추진해 논란이 일고 있다. 식품의약국(FDA) 과학자 대부분은 정책 입안 과정에서 제한적인 의견만을 개진하며 이에 반대했다.

이번 정책 문서에는 근육 강화, 상처 치유, 에너지 증진을 위해 웰니스 산업에서 홍보되는 주사용 펩타이드들이 포함된다. FDA 약물 담당 직원들은 이 조치가 입증되지 않은 건강 제품을 시장에서 차단하는 기관의 오랜 임무를 훼손할 수 있다고 경고했다.

로버트 F. 케네디 주니어 장관은 펩타이드의 "열렬한 팬"이라며 BPC-157로 근육 부상을 치료했다고 밝혔다. 앞서 FDA는 알레르기 반응, 신장 손상, 종양 성장 위험으로 BPC-157 등 다수의 펩타이드를 조제 불가 물질 목록에 추가했다.

보건복지부는 당초 BPC-157 등을 조제약국 사용 안전 물질 목록에 추가하는 공식 규정을 FDA에 요구했었다. 그러나 FDA 과학 직원들은 안전성 우려를 표명하며 규정 지지를 거부했고, 이에 보건복지부는 비강제 집행 방침으로 선회했다.

보건복지부 계획에는 FDA 등록 시설에서 원료를 조달하고 부작용 정보를 수집하는 등 FDA가 제안한 안전 조치들이 포함된다. 의약품 규제는 통상적으로 FDA가 주도하지만, 이번처럼 보건복지부가 복합 조제 정책을 주도하는 것은 매우 이례적이다.