La FDA aprueba el medicamento para perder peso Wegovy para reducir el riesgo de problemas cardíacos.

El medicamento para la pérdida de peso Wegovy, que ha ayudado a millones de estadounidenses a perder peso, ahora puede usarse para reducir el riesgo de accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos y otros problemas cardiovasculares serios en pacientes con sobrepeso u obesidad, dijeron los reguladores federales el viernes. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó un cambio en la etiqueta solicitado por el fabricante de medicamentos Novo Nordisk que amplía el uso de la semaglutida.

La decisión se basó en los resultados de un estudio que encontró que Wegovy reduce el riesgo de problemas cardíacos graves, incluidos ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes relacionadas con el corazón. Los pacientes de mayor peso con enfermedad cardíaca pero sin diabetes tenían un 20% menos de probabilidades de experimentar esos problemas en comparación con los pacientes que tomaron un placebo, encontró el estudio.

Wegovy es el primer medicamento aprobado para ayudar a prevenir estos eventos potencialmente mortales en esta población, dijo la agencia. “Proporcionar una opción de tratamiento que ha demostrado reducir este riesgo cardiovascular es un gran avance para la salud pública”, dijo el Dr. John Sharretts, director de la división de diabetes, trastornos de lípidos y obesidad de la FDA.

El medicamento generalmente cuesta alrededor de $1,300 al mes. La FDA advirtió que Wegovy conlleva el riesgo de efectos secundarios graves, incluidos tumores tiroideos y ciertos cánceres.

La nueva indicación podría aumentar la cobertura del medicamento por parte de Medicare, dijeron los expertos. Los aseguradores privados evaluarán la nueva indicación para Wegovy antes de tomar decisiones sobre la cobertura, dijo un portavoz de AHIP, un grupo comercial de la industria.