Painel da FDA vota contra o uso de MDMA para tratamento de PTSD: um revés para os defensores da terapia psicodélica.

Um painel de especialistas criticou a proposta de usar MDMA para tratar TEPT. Eles questionaram os dados da pesquisa, a conduta do estudo e os riscos da droga.

Os especialistas apontaram falhas nos estudos, falta de acompanhamento dos pacientes e falta de diversidade entre os participantes. A maioria dos pacientes era branca, levantando dúvidas sobre a aplicação geral dos resultados.

Também foram levantadas preocupações sobre alegações de má conduta nos testes, incluindo um relato de má conduta sexual. A Lykos Therapeutics, empresa por trás do estudo, afirmou ter relatado o incidente às autoridades.

Apesar das críticas, a empresa afirmou que continuará trabalhando com a FDA para resolver as preocupações. A decisão final da FDA sobre a aprovação do tratamento é esperada para agosto.

Especialistas reconheceram o potencial do MDMA no tratamento de TEPT, mas enfatizaram a necessidade de mais pesquisas. Eles destacaram a importância de garantir a segurança e eficácia do tratamento.