FDA hyväksyy Wegovy-laihdutuslääkkeen sydänongelmien riskin vähentämiseksi.

Wegovy on suosittu painonpudotuslääke, joka on auttanut miljoonia amerikkalaisia laihtumaan. Nyt lääkettä voi käyttää myös vakavien sydänongelmien, kuten sydänkohtausten ja aivohalvausten, riskin vähentämiseen ylipainoisilla potilailla tai potilailla, joilla on lihavuus. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomainen (FDA) on hyväksynyt lääkevalmistaja Novo Nordiskin pyytämän etikettimuutoksen, joka laajentaa semaglutidin käyttöä.

FDA:n päätös perustui tutkimukseen, joka löysi, että Wegovy vähentää vakavien sydänongelmien riskiä. Tutkimuksen mukaan korkeampaa painoa sairastavat sydänsairaat mutta ei diabetesta sairastavat potilaat olivat 20% vähemmän todennäköisiä kokea näitä ongelmia verrattuna potilaisiin, jotka ottivat lumelääkkeitä. Wegovy on ensimmäinen lääke, joka on hyväksytty auttamaan näiden mahdollisesti hengenvaarallisten tapahtumien ehkäisyssä tässä väestössä.

"Tarjota hoitovaihtoehto, jonka on todistettu alentavan tätä kardiovaskulaarista riskiä, on suuri edistysaskel kansanterveydelle", sanoi tohtori John Sharretts, joka johtaa FDA:n diabetes-, lipidihäiriö- ja lihavuusosastoa. Kardiologi Dr. Martha Gulati Cedars-Sinai Medical Centeristä Los Angelesissa sanoi, että tämä muutos muuttaa monien sydänpotilaiden hoitoa. Hän vahvisti, että uusi luokka lihavuuslääkkeitä on hyödyllinen terveyden parantamisessa, ei pelkästään painonpudotuksessa.

Wegovyn pääasiallinen vaikutusaine on semaglutidi, joka on korkeamman annoksen versio Ozempicista, diabeteksen hoitoon aiemmin hyväksytystä lääkkeestä. Painonpudotuslääke kustantaa tyypillisesti noin 1300 dollaria kuukaudessa. Novo Nordisk on pyytänyt myös Euroopan unionin säädösvaltaisia laajentamaan lääkkeen käyttöä sydänongelmiin. EU:n säädösvaltaiset eivät ole vielä ottaneet kantaa pyyntöön.

FDA varoitti, että Wegovyyn liittyy vakavien sivuvaikutusten riski, mukaan lukien kilpirauhassyövät ja tietyt syöpätyypit. Noin kolmasosa yli 17 600 osallistujasta kliinisessä tutkimuksessa raportoi vakavia sivuvaikutuksia. Uusi merkintä voisi lisätä lääkkeen kattavuutta Medicare-ohjelmassa, asiantuntijat sanoivat. Liittovaltion vanhuksille tarkoitettu terveysvakuutusohjelma ei tällä hetkellä lain mukaan kattaisi lääkkeitä pelkästään painonpudotukseen.