FDA genehmigt Wegovy Abnehm-Medikament zur Verringerung des Risikos von Herzproblemen.

Das beliebte Gewichtsverlustmedikament Wegovy, das Millionen Amerikanern beim Abnehmen geholfen hat, kann jetzt auch das Risiko von Schlaganfällen, Herzinfarkten und anderen schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Problemen bei übergewichtigen Patienten oder Patienten mit Adipositas reduzieren, sagten Bundesbehörden am Freitag. Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat eine Etikettenänderung genehmigt, die vom Hersteller Novo Nordisk angefordert wurde, und erweitert die Verwendung von Semaglutid.

Die Entscheidung basierte auf den Ergebnissen einer Studie, die herausfand, dass Wegovy das Risiko schwerwiegender Herzprobleme - einschließlich Herzinfarkt, Schlaganfall und herzbedingtem Tod - senkte. Patienten mit höherem Gewicht, die eine Herzkrankheit, aber keinen Diabetes hatten, waren 20% weniger wahrscheinlich von diesen Problemen betroffen im Vergleich zu Patienten, die Placebos oder Dummy-Spritzen erhielten.

Wegovy ist das erste Medikament, das zur Vorbeugung dieser potenziell lebensbedrohlichen Ereignisse in dieser Bevölkerungsgruppe zugelassen wurde. „Die Bereitstellung einer Behandlungsmöglichkeit, die dieses kardiovaskuläre Risiko nachweislich senkt, ist ein großer Fortschritt für die öffentliche Gesundheit“, sagte Dr. John Sharretts, Leiter der FDA-Abteilung für Diabetes, Fettstoffwechselstörungen und Adipositas.

Die FDA warnte jedoch, dass Wegovy das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen birgt, einschließlich Schilddrüsentumoren und bestimmter Krebsarten. Zu den anderen möglichen Nebenwirkungen können niedriger Blutzucker, Pankreas-, Gallenblasen-, Nieren- oder Augenprobleme sowie suizidales Verhalten oder Denken gehören.

Etwa ein Drittel der mehr als 17.600 Teilnehmer an der klinischen Studie berichteten über schwerwiegende Nebenwirkungen. Etwa 17% in der Gruppe, die Wegovy einnahm, und etwa 8% derjenigen, die Placebo erhielten, verließen die Studie aufgrund dieser Nebenwirkungen.