FDA aprova medicamento Wegovy para perda de peso para reduzir risco de problemas cardíacos.

A droga popular para perda de peso Wegovy, que ajudou milhões de americanos a perderem peso, agora pode ser usada para reduzir o risco de derrame, ataques cardíacos e outros problemas cardiovasculares sérios em pacientes com sobrepeso ou obesidade, disseram reguladores federais na sexta-feira. A Food and Drug Administration dos Estados Unidos aprovou uma mudança na etiqueta solicitada pelo fabricante da droga, Novo Nordisk, que expande o uso da semaglutida.

A decisão foi baseada nos resultados de um estudo que descobriu que Wegovy reduziu o risco de problemas cardíacos graves - incluindo ataque cardíaco, derrame e mortes relacionadas ao coração. Pacientes de maior peso com doença cardíaca mas sem diabetes tiveram 20% menos chances de experimentar esses problemas em comparação com pacientes que tomaram placebo, ou tiros falsos, segundo o estudo.

Wegovy é o primeiro medicamento aprovado para ajudar a prevenir os eventos potencialmente fatais nesta população, disse a agência. “Oferecer uma opção de tratamento que comprovadamente reduz esse risco cardiovascular é um grande avanço para a saúde pública”, disse o Dr. John Sharretts, diretor da divisão de diabetes, distúrbios lipídicos e obesidade da FDA.

A FDA advertiu que Wegovy carrega o risco de efeitos colaterais graves, incluindo tumores na tireóide e certos tipos de câncer. Outros possíveis efeitos colaterais podem incluir baixo nível de açúcar no sangue; problemas no pâncreas, vesícula biliar, rim ou olhos; e comportamento ou pensamento suicida.

A nova indicação poderia aumentar a cobertura do medicamento pelo Medicare, disseram especialistas. O programa federal de seguro de saúde para americanos mais velhos é atualmente proibido por lei de cobrir medicamentos apenas para perda de peso.