FDA放宽生物仿制药审批降低治疗成本
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美国政府想让更多人买到便宜的药。 这些药可以治疗很多疾病,比如癌症和免疫系统疾病。
美国食品药品管理局(FDA)说,他们发布了新的指导。 这个指导可以帮助简化生物药的研究,减少不必要的测试。
生物药是用活细胞做的,不是用化学物质做的。 生物药对治疗疾病有很大帮助,但是很贵。
以前,制药公司说他们的药很复杂,不能被复制。 后来,FDA开始批准“生物类似药”,它们和生物药相似。
FDA的建议是,药厂需要证明生物类似药的效果和原药差不多。 新的计划想让这个标准更简单,这样药的价格可能会降低。
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美国政府想让更多人买到什么?
美国政府想让更多人买到便宜的药。
生物药是用什么做的?
生物药是用活细胞做的。
FDA的建议是什么?
FDA的建议是,药厂需要证明生物类似药的效果和原药差不多。
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