FDAがPTSDのためのMDMA療法を否定：サイケデリック治療支持者にとっての後退.

ワシントンで、連邦保健規制当局は金曜日に、PTSD治療のためのサイケデリック薬MDMAの承認を拒否しました。 この決定は、重大な精神健康条件の治療に向けて心を変える物質の使用を支持するグループにとって大きな後退です。

薬の製造者であるLykos Therapeuticsは、FDAから提出されたデータに基づいて承認できないと通知されたと述べました。 会社は追加の後期段階の研究を求められ、それは数年と数百万ドルを必要とする可能性があります。

Lykosと他のサイケデリック薬企業は、MDMAが承認され、他の幻覚薬の医学的主流への道を開くことを期待していました。 FDAが要求を認めていれば、MDMAは連邦政府公認の薬としては初の違法なサイケデリックになるはずでした。

政府のアドバイザーパネルが6月にPTSD治療のためのこの薬の使用に圧倒的に反対票を投じた後、FDAの決定は予想されていました。 反対票は、専門家がLykosの研究データや研究方法、薬の潜在的なリスクを精査した一日の会議の後に来ました。

FDAは、MDMAの申請に「重大な制限」があると述べ、「提案された指示のために薬が安全かつ効果的であると結論することを妨げます」と述べました。 FDAは、この医療ニーズに対処するためのサイケデリック治療などの「イノベーション」を引き続き奨励すると述べています。