FDA advarer mot Boston Scientific hjertemaskiner

Amerikanske helsemyndigheter advarer leger og pasienter. Det er problemer med to Boston Scientific hjerteprodukter. Disse produktene har nylig vært knyttet til skader og dødsfall.

FDA sendte ut to meldinger onsdag. Det gjelder elektriske problemer med defibrillatorer. Det er også et problem med et hjerteimplantat som reduserer risikoen for hjerneslag.

Noen defibrillatorledninger kan bli harde, sier FDA. Dette kan føre til at de ikke gir livreddende støt. Defibrillatorer opereres inn i brystet for å overvåke hjertet.

Boston Scientific har rapportert mange skader og dødsfall. Per 24. juli er det 386 skader og 16 dødsfall. Ti av dødsfallene skyldtes at apparatet ikke virket.

FDA sier at Boston Scientific oppdaterte instruksjonene for Watchman. Dette er et implantat som reduserer risikoen for hjerneslag. Det er økt risiko for blokkeringer i blodet under operasjonen.