FDA facilite accès biosimilaires moins chers

Les régulateurs veulent aider à créer des médicaments moins chers. Beaucoup d'Américains utilisent ces médicaments pour des maladies graves. Ces médicaments traitent les maladies auto-immunes et certains cancers communs.

La FDA a publié des directives pour simplifier les études sur les médicaments biologiques. L'objectif est aussi de réduire les tests inutiles. Les médicaments biologiques sont faits à partir de cellules vivantes, pas de produits chimiques.

Ces médicaments biologiques ont beaucoup amélioré les traitements médicaux. Ils aident avec les problèmes du système immunitaire, des yeux et certains cancers. Ces médicaments sont très chers, ce qui pose problème à beaucoup de patients.

Avant, les fabricants disaient que leurs médicaments étaient trop compliqués à copier. Mais en 2010, une loi a demandé à la FDA de créer un système pour les « biosimilaires ». Les scientifiques pensent qu'il est impossible de copier parfaitement ces médicaments biologiques.

La FDA a publié des directives en 2015, demandant des études comparant les médicaments biosimilaires. La nouvelle proposition veut simplifier cette règle. Le secrétaire à la Santé a dit que cela apportera plus de concurrence et des prix plus bas.