Невизначеність оточує схвалення вакцини Novavax на тлі нових вимог FDA.

Адміністрація Трампа хоче змінити правила для вакцини Novavax. Це може вплинути й на інші вакцини від COVID-19. Novavax каже, що FDA хоче нове дослідження вакцини після схвалення.

Комісар FDA написав у соцмережі, що може знадобитися нове дослідження для оновлення вакцини. Це викликало питання про інші вакцини. Експерт каже, що якщо це нова політика, то клінічні дослідження будуть постійно, і вакцина не буде актуальною.

Зміни в FDA відбулися після звільнення керівника відділу вакцин. Новий керівник обіцяв не змінювати графік вакцинації. Він також обіцяв перевірити зв'язок між вакцинами та аутизмом, хоча це вже спростували.

Вакцина Novavax, яка була ефективною у великому дослідженні, продається за дозволом на екстрене використання. Інші вакцини, Pfizer і Moderna, вже мають повне схвалення для певних вікових груп. Компанії змінюють рецепт вакцини щороку, як для вакцини від грипу.

FDA планувало схвалити Novavax до 1 квітня, але чиновники наказали призупинити рішення. Тепер Novavax і FDA обговорюють додаткові вимоги. Експерт каже, що FDA робить так з вакцинами від грипу, а не вважає їх новим продуктом.