FDA darbuotojai priešinasi HHS planui plėsti peptidų prieigą

JAV sveikatos sekretoriaus siūlomas planas palengvinti prieigą prie nepatvirtintų peptidinių preparatų sulaukė didelio pasipriešinimo. Daugelis Maisto ir vaistų administracijos (FDA) mokslinio personalo narių prie politikos rengimo prisidėjo minimaliai ir išsakė abejonių.

Internete paviešintas dokumentas nurodo FDA nesiimti veiksmų prieš vaistines, platinančias tam tikrus nepatvirtintus peptidinius preparatus. Pagal griežtas agentūros taisykles, šios cheminės medžiagos, neperėjusios patikros, būtų laikomos nelegaliais vaistais.

Nors kai kurie peptidai natūraliai susidaro žmogaus organizme, naujojoje politikoje minimi preparatai nėra patvirtinti. Pats sveikatos sekretorius viešai prisipažino esąs didelis šių medžiagų šalininkas ir jas vartojo raumenų traumoms gydyti.

Iš pradžių Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas (HHS) siekė įteisinti peptidų naudojimą sudėtiniuose vaistuose, laikydamas juos saugiais. Tačiau FDA mokslininkams išreiškus didelį susirūpinimą dėl saugumo, pasirinktas kitoks požiūris – netaikyti griežtų taisyklių, tačiau įtraukiant apsaugos priemones.

Vaistų gamybos ir platinimo reguliavimas tradiciškai priklauso FDA kompetencijai, kuri nuolat stebi šios pramonės plėtrą. Po mirtino grybelinio meningito protrūkio 2012 metais, FDA ypač sugriežtino kontrolę siekdama užkirsti kelią galimai žalai.