FDA员工反对HHS放宽肽类药物获取

美国一项简化未经证实肽类药物获取途径的计划，遭到食品药品监督管理局（FDA）多数科学人员的反对。 据知情人士透露，该政策制定过程中，FDA的参与度十分有限。

卫生与公众服务部公布的文件涵盖几种用于健身、修复损伤及提升能量的注射用肽。 FDA药物工作人员普遍担忧此举将损害其阻止未经核准产品上市的长期使命。

卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪自称是肽的“忠实拥趸”，曾用BPC-157治疗肌肉损伤。 新政策指示FDA不对销售BPC-157、TB-500和KPV等肽的专业药房采取行动。

最初，卫生与公众服务部曾希望FDA起草法规，将相关肽类列为安全可用的药物。 然而，FDA官员担忧其科学人员的安全顾虑，拒绝支持此法规，促使HHS改变策略。

尽管如此，FDA最终仍提供了技术援助，增加了如要求药房使用FDA注册工厂原料等安全措施。 肯尼迪认为，允许美国复合药房销售肽可有效应对中国等地“灰色市场”产品的涌入。