FDA facilita acceso a biosimilares baratos

Reguladores federales quieren ayudar a crear medicinas más baratas. Estas medicinas alternativas son para tratar enfermedades autoinmunes o cáncer. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicó una guía nueva. Esta guía ayuda a simplificar estudios para medicinas biológicas.

Las medicinas biológicas se hacen de células vivas, no con químicos. Han ayudado mucho a tratar problemas del sistema inmune y cáncer. Pero estas medicinas son muy caras para muchas personas que las necesitan.

Antes, las compañías decían que sus medicinas eran muy complejas para copiar. Esto cambió con una ley del presidente Barack Obama en 2010. La ley ordenó a la FDA crear un sistema para aprobar “medicinas biosimilares”.

La FDA publicó una guía en 2015 que sugiere estudios. Los estudios muestran si los pacientes responden bien a las medicinas biosimilares. Ahora, la nueva propuesta quiere hacer más fácil este estándar. La administración dice que el estándar es innecesario y costoso.

El secretario de salud, Robert F. Kennedy Jr., dice que habrá más competencia. También dice que los precios bajarán y las medicinas serán más accesibles. La FDA recibirá comentarios del público por 60 días sobre esta propuesta.