FDAが薬の安全を確保するための闘い:COVID-19が検査に与えた影響.
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アメリカの薬の安全を守る機関は、コロナ前の2019年の状態に戻るのに苦労しています。 コロナの影響で、アメリカ国内や世界の工場の検査が滞ってしまったからです。
アメリカの食品医薬品局(FDA)のデータによると、2019年5月以降、約2000の製薬工場が検査を受けていません。 これは、アメリカで使われている薬に汚染などの問題が起こるリスクを高めています。
検査が遅れている工場は、アメリカの薬を作る4700の工場の約42%を占めています。 これらの工場は、抗生物質、血液をサラサラにする薬、がんの治療薬など、たくさんの重要な薬を作っています。
FDAのガイドラインでは、5年以上検査を受けていない工場は大きなリスクがあるとされ、優先的に検査を受けることになっています。 検査が遅れている工場のほとんどはアメリカ国内にありますが、340以上がインドと中国にあります。
FDAは、海外の工場の検査を増やしていますが、2023年度の海外での検査の約90%は事前に通知されていました。 これは、企業が問題を隠したり、修正したりする時間を与えてしまう可能性があり、懸念されています。
Questions
アメリカの薬の安全を守る機関は何ですか?
アメリカの食品医薬品局(FDA)です。
2019年以降、どれくらいの製薬工場が検査を受けていませんか?
約2000の製薬工場が検査を受けていません。
検査が遅れている工場はアメリカの工場の何パーセントですか?
約42%です。
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