Novavax Aşısı Onayı Etrafındaki Belirsizlikler, Yeni FDA Gereksinimleriyle Artıyor.

Trump yönetimi, Novavax aşısına yeni kurallar koymak istedi. Novavax aşısı, koronavirüse karşı protein bazlı tek aşı seçeneği. Bu durum, diğer aşıların güncellenmesi konusunda da belirsizlik yarattı.

Novavax, FDA'nın aşıya tam onay verdikten sonra yeni bir klinik çalışma istediğini söyledi. Şirket, buna cevap verdi ve aşının hala onaylanabilir olduğunu düşünüyor. Ancak FDA yöneticisi Marty Makary, sosyal medyada yeni bir çalışma gerekebileceğini söyledi. Bu durum, diğer aşıların da etkilenebileceği sorularını gündeme getirdi.

Eski FDA aşı yöneticisi Jesse Goodman, bunun yeni bir ürün olmadığını söyledi. Eğer bu yeni bir politika ise, sürekli klinik çalışmalar yapmak gerekecek. Bu durumda, aşılar asla güncel olmayacak.

FDA'daki bu sıra dışı hareket, aşı yöneticisinin görevden alınmasından kısa süre sonra geldi. Görevden alma nedeni, Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr. ile olan anlaşmazlıklar. Kennedy, aşı takvimini değiştirmeyeceğine söz vererek göreve geldi. Ancak göreve başladıktan sonra çocuk aşılarını 'inceleyeceğini' söyledi ve otizm ile aşılar arasındaki bağlantıları tekrar araştırmalarını istedi.

FDA, Novavax'a tam onayı 1 Nisan'a kadar vermeye hazırlanıyordu. Ancak Trump'ın atadığı kişiler, FDA bilim insanlarına kararlarını durdurmalarını söyledi. Bu olaydan sonra Novavax ve FDA, onay için ek gereklilikler hakkında görüşmeye başladı.