FDA, 보스턴 사이언티픽 심장기기 경고 발표

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미국에서 의료 기기 회사가 있습니다. 이 회사의 심장 기기 때문에 문제가 생겼습니다. FDA는 의사와 환자들에게 안전 문제를 경고했습니다.

FDA는 두 가지 심장 기기에 대해 알렸습니다. 하나는 제세동기 시스템이고, 다른 하나는 심장 임플란트입니다. 제세동기 전선에 문제가 생기면 심장 쇼크가 안 될 수 있습니다.

이 회사는 2002년부터 2021년까지 전선을 판매했습니다. 지금은 더 이상 판매하지 않습니다. FDA에 따르면, 이 문제로 386건의 부상과 16건의 사망이 있었습니다.

다른 문제는 Watchman 장치에 대한 것입니다. 이 장치는 뇌졸중 위험을 줄이기 위해 사용됩니다. 이 장치를 삽입할 때 혈액 흐름에 문제가 생길 수 있습니다.

회사 조사 결과, Watchman 시스템 디자인이나 제조 문제는 아니었습니다. 다른 이유가 있을 수 있습니다. 이 문제로 120건의 부상과 17건의 사망이 보고되었습니다.

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미국에서 어떤 회사가 있나요?

의료 기기 회사가 있습니다.

FDA는 어떤 문제를 경고했나요?

안전 문제를 경고했습니다.

Watchman 장치는 무엇을 위해 사용되나요?

뇌졸중 위험을 줄이기 위해 사용됩니다.

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