FDA palengvina pigesnių biosimiliarių vaistų kelią

Valdžios institucijos nori padaryti vaistus pigesnius. Tai padės žmonėms gydyti ligas ir vėžį. Dabar brangūs vaistai bus lengviau sukuriami pigesni.

Biologiniai vaistai yra gaminami iš gyvų ląstelių. Jie padeda gydyti įvairias ligas. Jie padeda nuo imuninės sistemos sutrikimų ir kai kurių vėžio formų. Tačiau šie vaistai yra labai brangūs.

Anksčiau vaistų gamintojai teigė, kad vaistus sunku kopijuoti. Bet dabar situacija keičiasi, nes atsirado biosimiliarai. FDA sukūrė sistemą, kuri leidžia patvirtinti biosimiliarus. Tai yra vaistai, panašūs į originalius.

FDA paskelbė gaires 2015 metais, kad vaistai būtų panašūs. Gamintojai turi įrodyti, kad biosimiliarai veikia panašiai kaip originalai. Naujas pasiūlymas siekia palengvinti šį standartą. Tai padės sumažinti išlaidas.

Sveikatos sekretorius teigia, kad bus daugiau konkurencijos ir mažesnės kainos. Žmonės greičiau gaus vaistus. Dabar vyksta viešos diskusijos apie naują pasiūlymą. FDA peržiūrės pastabas ir išleis galutines gaires po kelių mėnesių.