FDA wprowadza szybkie zatwierdzanie leków
Reading
Amerykańskie urzędy chcą szybciej sprawdzać nowe leki. Ta zmiana ma pomóc w poprawie zdrowia Amerykanów. Marty Makary z FDA powiedział, że niektóre leki będą sprawdzane w 1-2 miesiące.
FDA da firmom specjalne vouchery. Te vouchery przyspieszą proces zatwierdzania leków. Firmy dostaną też lepszą komunikację z FDA i będą mogły wcześniej wysłać informacje o leku.
Przyspieszenie zatwierdzania leków jest ważne dla firm farmaceutycznych. Te firmy lobbowały w Kongresie o szybsze procedury. Nowy program FDA da urzędnikom więcej swobody w wyborze firm, które skorzystają z szybszych ścieżek.
Marty Makary powiedział, że celem jest dostarczenie Amerykanom więcej skutecznych leków. Będzie on wybierał firmy, które pracują nad lekami na poważne choroby. Program ten ma nie zmieniać standardów zatwierdzania leków, a tylko przyspieszyć proces.
Makary sugeruje, że FDA może złagodzić wymagania dla leków na rzadkie choroby. Mogą zrezygnować z badań z grupą kontrolną. Makary i Kennedy chcą bardziej rygorystycznych badań nad szczepionkami, porównując je z placebo.
Questions
Jakie zmiany wprowadza FDA w sprawdzaniu leków?
FDA chce szybciej sprawdzać nowe leki, co ma pomóc w poprawie zdrowia Amerykanów.
Co dostaną firmy od FDA, aby przyspieszyć proces zatwierdzania leków?
FDA da firmom specjalne vouchery oraz lepszą komunikację.
Jakie leki mogą być traktowane inaczej przez FDA?
FDA może złagodzić wymagania dla leków na rzadkie choroby.
Describe the article image
Look at the article image and describe what you see on it. You may either speak or write your answer there.
Discussion
Discuss this article with your AI tutor to practice. Your tutor will help you with vocabulary and grammar.
Read a new article every day anddiscuss it with AI at lingolette.com