FDA 약 승인 절차 한 번 연구로 바꿔

식품의약국은 이제 신약 승인에 한 연구만 요구합니다. 이 변화는 새 약을 더 빨리 사용할 수 있게 합니다.

관계자들은 현대 약 연구가 더 과학적이고 정확하다고 말합니다. 두 연구를 항상 요구하는 것은 더 이상 필요하지 않습니다.

두 연구 기준은 1960년대 초에 처음 생겼습니다. 식품의약국은 희귀병 약을 한 연구로 승인하곤 했습니다.

이 새 정책은 주로 일반 질병 약에 영향을 줄 것입니다. 암이나 희귀병 약은 이미 한 연구로 승인됩니다.

이 새로운 의약품 정책은 백신 규정과 조금 다릅니다. 식품의약국은 다른 제품에 더 많은 연구를 요구합니다.